Tras recibir luz verde, así será el enorme operativo para distribuir y istrar la vacuna de Pfizer en EEUU
Esa “luz brillante en un tiempo innecesariamente oscuro”, a la que se refirió el presidente electo Joe Biden este jueves, cuando valoró la recomendación del de expertos de la FDA, luce hoy todavía más fuerte con la aprobación final para el uso de emergencia de la primera vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos.
Es un esfuerzo titánico de investigación, desarrollo y revisión que comenzó hace 11 meses y que puede suponer el comienzo del ansiado punto de inflexión en la lucha contra la pandemia que ha ocasionado la muerte de más de 292,000 personas en el país y más de 15.6 millones de infecciones hasta la fecha.
El anuncio se anticipaba después de que este jueves un asesor de expertos independientes aprobó la vacuna, por 17 votos a favor, 4 en contra y una abstención, tras una discusión abierta al público que se prolongó durante ocho horas. Concretamente, los expertos dieron respuesta a la pregunta de si, de acuerdo con la evidencia científica disponible, los beneficios de la vacuna sobrepasan los riesgos en individuos de 16 o más años. Excepto en raras excepciones, la FDA sigue las recomendaciones de sus comités de expertos.
El emitió esta decisión tras la publicación del análisis de la FDA sobre la vacuna de Pfizer y su socio alemán, BioNTech, que consideró segura y eficaz y apta para su aprobación de emergencia. Esto significa que la FDA permitirá istrar la vacuna mientras continúa evaluando los datos. Este tipo de autorización requiere menos datos y comprobaciones, y se puede realizar más rápidamente que las aprobaciones completas.
EEUU sigue los pasos de Reino Unido, el primer país en usar esta vacuna, y Canadá, que anunció el miércoles la aprobación para que comience a istrarse la próxima semana.
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